Правила торговли лекарственными средствами: сборник документов. Коллектив авторов

Чтение книги онлайн.

СКАЧАТЬ на основании мотивированных письменных запросов от субъектов обращения лекарственных средств, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления документы и информацию по вопросам обращения лекарственных средств;

      2) беспрепятственно по предъявлении служебного удостоверения и копии приказа (распоряжения) органа государственного надзора о назначении проверки посещать используемые юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, являющимися субъектами обращения лекарственных средств, при осуществлении своей деятельности территории, здания, помещения и сооружения в целях проведения мероприятий по контролю;

      3) проводить отбор образцов лекарственных средств, предназначенных для реализации и реализуемых субъектами обращения лекарственных средств, для проверки их качества, проведения исследований, испытаний в соответствии с правилами отбора образцов, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

      4) выдавать субъектам обращения лекарственных средств предписания о прекращении нарушений обязательных требований и об устранении выявленных нарушений обязательных требований;

      5) направлять в уполномоченные органы материалы, связанные с нарушениями обязательных требований, для решения вопросов о возбуждении уголовных дел по признакам преступлений.

      (Статья в ред. Федерального закона от 25 июня 2012 г. № 93-ФЗ.)

      ГЛАВА 5

      РАЗРАБОТКА, ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ  ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, А ТАКЖЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

      ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

      Статья 10.

      Разработка лекарственных средств

      1. Разработка лекарственных средств включает в себя поиск новых фармакологически активных веществ, последующее изучение их лекарственных свойств, доклинические исследования, разработку технологий производства фармацевтических субстанций, разработку составов и технологий производства лекарственных препаратов.

      2. Финансовое обеспечение разработки лекарственных средств осуществляется за счет:

      1) средств федерального бюджета;

      2) средств разработчиков лекарственных средств;

      3) средств производителей лекарственных средств при выполнении научно-исследовательских работ по договору между разработчиком лекарственных средств и производителем лекарственных средств;

      4) иных не запрещенных законодательством Российской Федерации источников.

      3. Права разработчика лекарственного средства охраняются гражданским законодательством.

      Статья 11.

      Доклиническое исследование лекарственного

      средства для медицинского применения

      1. Доклиническое СКАЧАТЬ