Правила торговли лекарственными средствами: сборник документов. Коллектив авторов

Чтение книги онлайн.

СКАЧАТЬ препарата для медицинского применения;

      6) выдача разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов, ведение реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов;

      7) государственная регистрация лекарственных препаратов, ведение государственного реестра лекарственных средств;

      8) инспектирование производства лекарственных средств на соответствие правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, выдача заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил организации производства и контроля качества лекарственных средств;

      9) государственная регистрация установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты и ведение государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

      10) установление порядка ввоза лекарственных средств на территорию Российской Федерации и вывоза лекарственных средств с территории Российской Федерации;

      11) создание советов по вопросам, связанным с обращением лекарственных средств;

      12) аттестация и сертификация специалистов;

      13) пункт утратил силу. Федеральный закон от 2 июля 2013 г. № 185-ФЗ;

      14) мониторинг безопасности лекарственных препаратов;

      15) участие в международном сотрудничестве;

      16) получение по запросам уполномоченного федерального органа исполнительной власти от органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, а также от субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения информации по вопросам установления и применения цен на лекарственные препараты и надбавок к ним;

      17) применение мер ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации.

      Статья 6.

      Полномочия органов исполнительной власти

      субъекта Российской Федерации

      при обращении лекарственных средств

      К полномочиям органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относятся:

      1) разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами;

      2) установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

      3) осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой СКАЧАТЬ