Handbuch Medizinrecht. Thomas Vollmöller

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       II.Verschuldenshaftung

       P.Arzneimittelstrafrechts- und Bußgeldvorschriften

       I.Arzneimittelstrafrechtsvorschriften

       II.Arzneimittelbußgeldvorschriften

       33. Kapitel Grundzüge des Medizinprodukterechts

       A.Vom MPG zur MDR/MP-VO

       B.Begriffsbestimmungen (§ 2 MP-VO vormals § 3 MPG)

       I.Die Bedeutung der Norm

       II.Die Zweckbestimmung gemäß Art. 2 Nr. 12 MP-VO vormals § 3 Nr. 1a–d i.V.m. Nr. 10 MPG

       III.Sonderproblematik: Tissue Engineering

       IV.In-vitro-Diagnostika (§ 3 Nr. 4–7 MPG)

       V.Sonderanfertigung (Art. 2 Nr. 3 MP-VO vormals § 3 Nr. 8 MPG)

       VI.Zubehör (Art. 2 Nr. 2 MP-VO vormals § 3 Nr. 9 MPG)

       VII.Inverkehrbringen (Art. 2 Nr. 28 MP-VO vormals § 3 Nr. 11 MPG)

       VIII.Das „als neu aufbereitete“ Medizinprodukt

       IX.Hersteller (Art. 2 Nr. 30 MP-V vormals § 3 Nr. 15 MPG)

       X.Benannte Stellen (Art. 2 Nr. 42 MP-VO vormals § 3 Nr. 20 MPG)

       XI.Eigenherstellung (Art. 5 Abs. 5 MP-VO vormals § 3 Nr. 21 MPG)

       XII.In-vitro-Diagnostika aus Eigenherstellung (§ 3 Nr. 22 MPG i.d.F. der 3. MPG-Novelle, künftig Art. 5 IVDVO)

       C.Gefahrenprävention

       D.Konformitätsbewertung

       E.Klinische Bewertung und klinische Prüfung, Leistungsbewertung

       I.Klinische Prüfung

       II.Leistungsbewertungsprüfung (§ 24 MPG, künftig Kapitel IV Art. 56–77 IvD-VO)

       III.Ethik-Kommissionen

       F.Haftung

       I.Problemaufriss

       II.Grundtypen der Produkthaftung

       III.Produzentenhaftung

       IV.Haftungsvoraussetzungen

       V.Markt- und Produktbeobachtungspflichten

       G.Werbung für und mit Medizinprodukten (Medizinprodukte und HWG)

       H.Das Medizinprodukt in der gesetzlichen СКАЧАТЬ