Лекарственные средства. Справочник пациента. Ренад Аляутдин

Чтение книги онлайн.

СКАЧАТЬ основании анализа результатов проведенных клинических исследований государственными регуляторными органами принимается решение о возможности регистрации и обращения ЛС на территории страны.

      Однако проведение трех фаз клинических исследований с участием 1000–3000 человек не позволяет выявить редкие нежелательные реакции, возникающие, например, с частотой 1:10000 случаев. Для их обнаружения в ряде случаев проводится четвертая фаза клинических исследований, когда препарат уже зарегистрирован и одобрен к применению в медицинской практике.

      Четвертая фаза клинических исследований проводится после регистрации препарата и его поступления на фармацевтический рынок. Проведение данных исследований позволяет получить сведения о том, какие лекарственные формы и дозы лекарственного препарата наиболее безопасны и эффективны для пациента, о длительности применения препарата у разных групп пациентов, а также выявить ранее неизвестные и редко встречающиеся нежелательные реакции.

      Ответственное самолечение

      Ответственное самолечение – комплекс мер, предпринимаемых отдельными гражданами, семьями и сообществами для укрепления здоровья, профилактики и лечения заболеваний, а также восстановления здоровья после болезней.

      По мнению специалистов, к препаратам, которые могут быть использованы в соответствии с принципа ми ответственного самолечения, должны относиться препараты, отпускаемые без рецепта врача.

      Для надлежащего использования препаратов были внедрены инструкции по медицинскому применению (листки-вкладыши), содержащие информацию, написанную доступным для пациента языком и разъясняющую правила приема пре парата, его фармакологические эффекты (в том числе возможные побочные эффекты), способы мониторинга эффективности, безопасности препарата, а также информацию о взаимодействии с другими ЛС, мерах предосторожности и противопоказаниях к применению, длительности применения ЛС и о том, в каких случаях требуется обратиться к врачу.

      Концепция ответственного самолечения имеет как позитивные, так и негативные стороны. Так, ответственное самолечение подразумевает активное участие пациентов в формировании и сохранении собственного здоровья, постоянное повышение их информированности по вопросам охраны здоровья (способам отвыкания от курения, снижения массы тела при ожирении и т. д.), по вопросам комфорта, связанным с уменьшением числа обращений к врачу и определенной экономией ресурсов, например, финансовых, в случае, если прием специалиста осуществляется на платной основе.

      К недостаткам ответственного самолечения следует отнести достаточно высокий риск развития осложнений, в том числе серьезных и угрожающих жизни, которые могут возникнуть в связи с некорректной диагностикой пациентом своего состояния, подбором неадекватной фармакотерапии, а также возможным применением препаратов вне инструкции (of-label), что обусловлено отсутствием специальных знаний и навыков. СКАЧАТЬ