Основные вопросы менеджмента качества испытательной лаборатории. Надежда Лаврова

Чтение книги онлайн.

СКАЧАТЬ к разработке и внедрению системы менеджмента и постоянному повышению ее результативности.

      В разделе, посвященном системе менеджмента («Требования к системе менеджмента»), рассматриваются аналогичные требования, что и в предыдущей версии стандарта.

      Однако, теперь стандартом предложено выбрать и внедрить один из вариантов системы менеджмента в соответствии с требованиями ISO 9001 либо предусмотреть минимальное выполнение требований к системе менеджмента.

      Далее в данном разделе стандарта описываются минимальные требования к системе менеджмента. Если лаборатория поддерживает систему менеджмента в соответствии с требованиями ISO 9001, то она демонстрирует выполнение требований настоящего стандарта.

      Стандарт требует (пункт 8.1.1): «Лаборатория должна установить, документировать, внедрить и поддерживать систему менеджмента, которая способна обеспечивать и демонстрировать постоянное выполнение требований настоящего стандарта и обеспечивать качество выполненных лабораторией работ».

      Как минимум, система менеджмента лаборатории должна предусматривать следующее:

      – документацию системы менеджмента (см. п. 8.2);

      – управление документами системы менеджмента (см. п. 8.3);

      – управление записями (см. п. 8.4);

      – действия, связанные с рисками и возможностями (см. п. 8.5);

      – улучшения (см. п. 8.6);

      – корректирующие действия (см. п. 8.7);

      – внутренние аудиты (см. п. 8.8);

      – анализ со стороны руководства (см. п. 8.9).

      Вся документация, процессы, системы, записи, относящиеся к выполнению требований настоящего стандарта, должны быть включены в систему менеджмента, соотнесены или связаны с ней.

      Весь персонал, участвующий в лабораторной деятельности, должен иметь доступ к тем частям документации системы менеджмента и соответствующей информации, которые применяются в сфере его ответственности.

      Требования к управлению документами системы менеджмента представлены в разделе 8.3.

      Лаборатория должна управлять документами (внутренними и внешними), относящимися к выполнению требований ГОСТ ISO/IEC 17025—2019. Лаборатория должна обеспечить подтверждение того, что:

      – документы проверены на пригодность уполномоченным персоналом до их издания;

      – документы периодически анализируются и при необходимости пересматриваются;

      – идентифицируются изменения и статус текущей редакции документа;

      – актуальные версии применяемых документов доступны на всех рабочих местах, и, при необходимости, их распространение управляется;

      – документы уникальным образом идентифицированы;

      – не допускается непреднамеренное использование устаревших документов и применяется соответствующая идентификация данных документов в случае, если они сохраняются с какой-либо целью.

      Требования СКАЧАТЬ