Основные вопросы менеджмента качества испытательной лаборатории. Надежда Лаврова

Чтение книги онлайн.

СКАЧАТЬ в рамках должностных и рабочих инструкций персонала ответственность за обеспечение конфиденциальности;

      – провести идентификацию и оценку рисков.

      Система может включать в себя иные элементы.

      Определён правовой статус лаборатории: «лаборатория должна быть юридическим лицом или подразделением юридического лица, которое несет юридическую ответственность за ее деятельность»,

      В пункте 5.6 описаны обязанности и полномочия в части обеспечения функционирования системы менеджмента. Лаборатория должна иметь персонал, который имеет полномочия и ресурсы для их выполнения. При этом отсутствует требование о наличии в лаборатории должностного лица «менеджер по качеству».

      Очень интересным является требование пункта 5.7: «руководство лаборатории должно обеспечить:

      – обмен информацией о результативности системы менеджмента и важности удовлетворения требований заказчиков и других требований;

      – сохранение целостности системы менеджмента при планировании и внесении изменений в нее».

      Его реализация в лаборатории вызывает непонимание, а эксперты часто избегают обсуждения этого вопроса. Недостаточное внимание к этому вопросу вызывает такое явление, при котором реализация данной процедуры мигрирует из одного руководства по качеству в другое, и является одним из наименее рассмотренных вопросов. однако эти требования значимы и четко прописаны в стандарте.

      В соответствии с требованиями раздела 5 ГОСТ ISO/IEC 17025—2019 лаборатория должна:

      – определить организационную и управленческую структуру лаборатории, ее место в головной организации и взаимосвязи между управленческими, техническими и вспомогательными службами;

      – установить ответственность, полномочия и взаимоотношения всех сотрудников, занятых в управлении, выполнении или проверке работ, влияющих на результаты лабораторной деятельности;

      – документировать свои процедуры в объеме, необходимом для обеспечения стабильного осуществления своей деятельности и достоверности результатов.

      Лаборатория должна иметь персонал, который, независимо от других обязанностей, имеет полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих обязанностей, в том числе:

      – внедрение, поддержание и совершенствование системы менеджмента;

      – выявление отклонений от системы менеджмента или от процедур для осуществления лабораторной деятельности;

      – инициирование мер по предотвращению или минимизации таких отклонений;

      – представление руководству лаборатории отчетов о функционировании системы менеджмента и необходимости ее улучшения;

      – обеспечение результативности лабораторной деятельности.

      Руководство лаборатории должно обеспечить:

      – обмен информацией о результативности системы СКАЧАТЬ