Название: Словарь терминов и понятий по медицинскому праву
Автор: Наталья Ардашева
Издательство: ""Издательство ""СпецЛит""
Жанр: Медицина
isbn: 5-299-00326-9
isbn:
См. Постановление Правительства РФ от 26 ноября 2004 г. № 690 «О Программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2005 г.».
Государственный реестр – полный перечень отечественных и зарубежных лекарств, медико-профилактических и диагностических средств, а также цен на них; новых медицинских технологий, медицинских изделий, зарегистрированных Минздравом России и разрешенных к применению на территории Российской Федерации.
Существует несколько видов официальных Государственных реестров, издаваемых Минздравом РФ и другими федеральными органами.
1. Государственный реестр новых медицинских технологий.
2. Государственный реестр лекарственных средств.
3. Государственный реестр цен на лекарственные средства.
4. Государственный реестр медицинских изделий.
5. Государственный реестр и информационная система учета продукции, веществ, препаратов, прошедших государственную регистрацию.
Последний реестр утвержден приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Государственный реестр лекарственных средств ведется и издается в соответствии с Законом о лекарственных средствах и Приказом Минздрава России № 100 от 06.04.1998 г. и является официальным изданием Минздрава России, обязательным для всех физических и юридических лиц, участвующих в сфере обращения и контроля лекарственных средств.
Порядок составления Государственного реестра лекарственных средств, включая гомеопатические, иммунобиологические лекарственные средства, а также вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезней и предотвращения беременности, устанавливает Положение о Государственном реестре лекарственных средств.
Государственный реестр лекарственных средств составляется Минздравом России, осуществляющим их регистрацию. Сведения о лекарственном средстве, внесенном в Реестр, включают: основные характеристики лекарственного средства, номера и даты регистрационного удостоверения, нормативной документации, а также другие сведения в соответствии с международными и отечественными классификаторами.
Минздрав России ежегодно публикует Государственный реестр лекарственных средств.
См. Положение о Государственном реестре лекарственных средств (утв. Минздравом РФ 1 декабря 1998 г. № 01/29-15).
Государственный реестр лекарственных средств включает отечественные лекарственные средства, медико-профилактические и диагностические СКАЧАТЬ