Клиническая патофизиология. Коллектив авторов

Чтение книги онлайн.

      – двойное слепое – ни врач, ни больной не знают, кто из пациентов принимает плацебо, а кто принимает лекарственный препарат.

      5. Только при случайном распределении (рандомизации) на группу вмешательства и контроля можно рассчитывать на сопоставимость (сравнимость) групп, и только тогда выявленное между группами различие будет следствием выполненного вмешательства.

      Однако не всегда обстоятельства позволяют провести рандомизированное контролируемое клиническое испытание, поэтому существует ряд ограничений. Ряд гипотез нельзя тестировать по этическим соображениям, например, невозможно запланировать проведение контрольных исследований для изучения влияния:

      – курения на риск развития рака легких;

      – облучения на развитие врожденных аномалий развития плода;

      – загрязнения окружающей среды на заболеваемость бронхиальной астмой. Кроме того, лица, участвующие в исследовании, не могут быть репрезентативными представителями той группы пациентов, с которыми будет иметь дело врач. Это связано с тем, что для участия в исследованиях требуется подпись информированного согласия. Поэтому не все потенциальные участники согласятся войти в исследование. У ряда пациентов развиваются побочные эффекты, и они выходят из исследования. Кроме того, пациенты не должны знать, в какой группе они находятся, а это осложняет процесс лечения. В результате люди с более тяжелым течением заболевания откажутся от участия.

      В ряде случаев пациенты вынуждены закончить свое участие в исследовании преждевременно. Это может быть связано с переездом вследствие потребности в специализированном лечении или из-за особенностей климата.

      Таким образом, рандомизированные контрольные испытания тоже имеют свои недостатки, и это надо учитывать.

      Для оценки качества исследования диагностических методик используют следующие критерии:

       Сопоставление данных, полученных новым диагностическим тестом, с данными, полученными при использовании диагностики, признанной «золотым стандартом».

       «Слепая диагностика» – независимое использование нового диагностического метода и диагностического теста «золотого стандарта».

      Должны быть обследованы не только больные, но и здоровые лица.

      Например, если изучали точность диагностики ИБС по данным велоэргометрии, то в качестве «золотого стандарта» следовало использовать коронарографию, это известно из литературных источников. При этом должны быть две группы обследуемых: первая группа с установленным диагнозом ИБС по данным коронарографии и вторая группа с отвергнутым диагнозом по данным коронарографии. Отрицательные результаты по данным велоэргометрии в первой группе принято называть ложноотрицательными. Процент положительных результатов по данным велоэргометрии во второй группе принято обозначать как ложноположительные.

      Поиск текущих СКАЧАТЬ