Основные вопросы менеджмента качества испытательной лаборатории. Надежда Лаврова

Чтение книги онлайн.

СКАЧАТЬ преаналитические, аналитические и постаналитические рабочие процессы и процедуры;

      – определить отношения ответственности и отчетности всех лиц, вовлеченных в исследование, испытание, анализ;

      – определить потребности и ожидания относительно исследования, испытания, анализа;

      – выяснить, найти, приобрести и подготовить соответствующие средства, людей, оборудование и материалы;

      – разработать, проверить и документировать конкретные преаналитические, аналитические и постаналитические рабочие процессы и процедуры;

      – обучить персонал и оценить его исходную компетентность;

      – определить способ, с помощью которого будет осуществляться управление результатами, отчетами, протоколами;

      – определить необходимость в определении мероприятий со стороны лаборатории по сбору жалоб и анализу несоответствий;

      – определить, как будет измеряться производительность лаборатории для удовлетворения целей, задач и ожиданий;

      – определить способ подготовки отчетов по качеству;

      – определить, каким образом менеджмент лаборатории будет оценивать и определять возможности по усовершенствованию процессов и расставлять приоритеты, а также инициировать деятельность по развитию.

      1.3.ОСНОВНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ЛАБОРАТОРИИ

      1.3.1. Структура

      Лаборатория должна быть юридически идентифицируемой и иметь документированные организационный план и структуру, которые гарантируют оказание качественных услуг.

      Сфера всех лабораторных услуг должна быть четко документирована с описанием оказываемых аналитических услуг. Все функциональные роли, обязанности и взаимоотношения подотчетности необходимо документировать и довести до каждого работника. Следует выполнять качественное планирование и оценку рисков в целях обеспечения соответствия текущих, измененных или новых процессов и соответствия процедур регулирующим требованиям.

      Распределение (то есть бюджетирование) средств, сотрудников, оборудования и материальных ресурсов необходимо для того, чтобы убедиться, что ресурсы обеспечивают адекватные возможности по удовлетворению потребностей клиентов лаборатории. Необходимо производить периодический анализ со стороны руководителя лаборатории эффективности деятельности в отношении достижения поставленных целей и задач, а также установленных требований. Анализ системы управления должен завершиться определением приоритетов лаборатории в отношении возможностей развития, распределения ресурсов для осуществления модернизации и мониторинга деятельности по совершенствованию для обеспечения более высокого уровня эффективности деятельности.

      1.3.2. Технические средства и безопасность

      Лаборатория СКАЧАТЬ