Основные вопросы менеджмента качества испытательной лаборатории. Надежда Лаврова

Чтение книги онлайн.

СКАЧАТЬ закона №102-ФЗ от 26.06.2008 г. методики, применяемые в сфере ГРОЕИ, должны быть аттестованы. Порядок аттестации методик (методов) измерений утвержден Приказом Минпромторга России от 15.12.2015 г. №4091. Аттестация стандартизованных методик (ГОСТ) не требуется. Внедрение (верификация) стандартизованных или аттестованных методик можно проводить по Р 50.2.060—2008 (для количественно-химического анализа) и РД 52.18.600—2011, РД 52.14.600—98 (для различных методик). Набор документов, подтверждающих прохождение процедуры внедрения методики, включает: протокол экспериментального испытания (измерения) и акт (отчет) о внедрении методики.

      В графе 4 «сведения об оценке пригодности методики, применяемой вне сферы ГРОЕИ», указывается набор документов, подтверждающих прохождение процедуры оценки пригодности методик (валидации). Оценка пригодности методик проводится при применении их вне сферы ГРОЕИ в следующих случаях:

      – применение не стандартизованной или не аттестованной методики;

      – применение стандартизованной или аттестованной методики за пределами их области применения или каким-либо иным образом модифицированных.

      Оценку пригодности методик физико-химического анализа проводит разработчик методики или по его поручению компетентная в области метрологического обеспечения организация по Р 50.2.090—2013, либо РМГ 61—2010, либо ГОСТ Р 8.563—2009.

      Графу 7 «показатели точности методики…» заполняются только для количественно-химического анализа и для тех измерений, которые имеют показатели точности (погрешность или неопределенность измерений).

      Рассчитать показатели точности методики в условиях данной лаборатории можно двумя способами:

      – при внедрении методики измерений (испытаний) по Р 50.2.060—2008, либо РМГ 76—2014;

      – взяв показатели точности, указанные разработчиком в самой методике, и умножив их на коэффициент 0,84.

      Рассчитанные показатели точности методики используют при оформлении результатов измерений (испытаний) и при проведении контроля точности получаемых результатов (РМГ 76—2014, ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002).

      Графу 8 «заключение о соответствии методики ее целевому назначению и требованиям ГСИ» заполняют, исходя из требований применения в сфере ГРОЕИ. Данное заключение делают при внедрении методик либо при оценке пригодности методик.

      Форма 8

      Состав и квалификация персонала

      Это данные о составе и квалификации кадров, включая действующие документы о повышении квалификации.

      В форме 8 необходимо указать следующие сведения:

      – штатный состав: должность, фамилия, имя, отчество;

      – образование (уровень, наименование учебного заведения, год окончания, квалификация, направление подготовки);

      – стаж работы по профилю выполняемых работ;

      – формы повышения квалификации;

      – наличие должностной инструкции (дата утверждения).

      В графу 4 «образование» необходимо внести СКАЧАТЬ